发布日期：2025-05-23 12:39    点击次数：76

随着全球药监法规日益严格，亚硝胺类杂质（如NDSRIs）的精准检测成为药品安全核心挑战。

明捷医药重磅升级亚硝胺技术服务能力，推出NDSRIs系列杂质对照品，能力覆盖定制合成、结构确证、高精度赋值全流程，已为超百家药企提供合规解决方案，为药品研发与质控提供“黄金标尺”，用实力守护药品全生命周期安全！

品质承诺，全球信赖

明捷医药杂质定制实验室全线对标国际GMP标准，从原料到成品全程可溯，确保每一支对照品“零偏差”。已为超百家药企提供合规解决方案，用实力守护药品全生命周期安全！

01核心优势，赋能合规

明捷医药重磅升级亚硝胺技术服务能力过程中，能力覆盖定制合成、结构确证、高精度赋值全流程：

定制化能力：靶向合成复杂NDSRIs杂质，解决“难合成、难溯源”痛点；

结构确证：采用NMR、HRMS等多维技术，确保杂质结构100%确证；

赋值精准：严格遵循GMP规范，赋值过程经三重质控复核，数据可追溯、可审计；

展开剩余64%

合规无忧：支持现场核查，满足放行检测GMP要求，助力药企轻松应对国内外审计！

02洛尔类NDSRIs对照品现货

双重服务优势 破局研发痛点

▸紧急保供：200+NDSRIs杂质常备库存，应对发补/申报紧急需求

▸精准定制：稀缺杂质合成、结构确证、标化一站式解决

本期对照品重点推荐

亚硝胺杂质研究

1技术标杆

完成超百种亚硝胺杂质分析方法开发，攻克痕量检测难题

2合规保障

深度匹配CDE/FDA/EMA最新指南，助力企业快速过审

3现货直发

200+亚硝胺杂质对照品库，涵盖FDA、EMA亚硝胺杂质清单中大部分NDSRIs

发布于：上海市